Ceribandinên Klînîkî

Armanc: Armanca vê lêkolînê ev e ku meriv profîlên pharmacokinetic û pharmacodynamic (PK-PD) yên lispro-yê ku ji hêla QS-M-derziyê jet derziyê bêderziyê ve di mijarên çînî de têne rêve kirin, binirxîne.

Sêwirana lêkolînê û rêbazên lêkolînê: Lêkolînek rasthatî, du-kor, du-dummy, cross-over hate kirin.Hijdeh dilxwazên saxlem hatin peywirdarkirin.Lispro (0,2 yekîneyên / kg) ji hêla pênûsa jetê ya bêderzî ya QS-M an pênûsa kevneşopî ve hate rêve kirin.Testên euglycemîk ên heft-saetan hatin kirin.Di vê lêkolînê de hejdeh dilxwaz (neh mêr û neh jin) hatin peywirdarkirin.Pîvanên tevlêbûnê ev bûn: necixarekêşên di navbera 18-40 salî de, bi indeksa girseya laş (BMI) 17-24 kg/m2;mijarên bi testên biyokîmyayî yên normal, tansiyona xwînê, û elektrokardiograf;mijarên ku razîbûna agahdar îmze kirin.Pîvanên derxistinê ev bûn: mijarên bi alerjiya însulînê an dîrokek din a alerjîk;mijarên bi nexweşiyên kronîk ên wekî şekir, nexweşiyên dil, kezeb an gurçikan.Mijarên ku alkol bikar anîn jî hatin derxistin.Lêkolîn ji hêla Komîteya Ethîkê ya Nexweşxaneya Yekemîn a Têkildar a Zanîngeha Bijîşkî ya Chongqing ve hate pejirandin.

Encam: Di 20 hûrdemên ewil de piştî derzîlêdana lispro ji hêla pênûsa însulînê ve li gorî pênûsa însulînê (24,91 ± 15,25 beramberî 12,52 ± 7,60 mg) deverek mezin a di bin kevroşkê (AUCs) giraniya însulînê û rêjeya înfuzyonê ya glukozê (GIR) de hate dîtin. kg-1, P <0,001 ji bo AUCGIR, 0-20 min; 0,36 ± 0,24 beramberî 0,10 ± 0,04 U min L-1, P <0,001 ji bo AUCGIR, 0-20 min).Derzîlêdana bêderziyê demek kurttir nîşan da ku bigihîje asta herî zêde ya însulînê (37,78 ± 11,14 beramberî 80,56 ± 37,18 min, P <0,001) û GIR (73,24 ± 29,89 beramberî 116,18 ± 9,06 P = 116,18 ± 0,51).Di navbera her du amûran de cûdahî di rûbera tevahî însulînê û bandorên hîpoglycemîk de tune.Encam: Lispro-ya ku ji hêla înjektora bêderziyê QS-M ve hatî rêve kirin, ji pênûsa kevneşopî berûtir û bilindtir ronîkirina însulînê vedigire, û bandorek zûtirîn a kêmkirina glukozê ya bi hêzek giştî ya wekhev.